完善法制培植
健全中药审批体系
掩护居民康健
第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》 (简称《中药法》)及干系施行细则已于2022年1月1日起正式生效，该法旨在完善监管中药药事活动，并引入中成药注册制度，以掩护"大众康健，支持中药家当发展，提升澳门制造中成药的出口竞争力。
中成药注册种别
同名同方药
经典名方中药复方制剂
（经典名方制剂）
改良型新药
创新药
推动中药制造业发展
制药活动须符合生产质量管理规范（GMP），加强中药生产过程的质量掌握，与内地及国际接轨。
订定委托制造制度，在横琴制造的中成药豁免取得内地注册而可直接在澳门申请注册，以鼓励企业在横琴设厂或委托横琴药厂制造中成药，推动科研成果的转化。
制订技能性指示
为合营履行《中药法》，参照内地中药监督管理制度，综合业界、干系社团／机构及中医药专家等的见地，结合澳门市场的实际需求，药监局制订并公布了25项技能性指示。
该等技能性指示对包括临床试验、中成药注册、中药产品入口、制造、流利、分销、供应及利用各环节作细则性及技能性规范，从而强化中药全生命周期管理，支持中药家当康健有序地发展。
中药材及中药饮片的供应
凡载于《澳门特殊行政区所用中药材表》的中药材及其饮片，只可在中药房供应。
凉茶、汤料包及药膳材料受《食品安全法》的监管，不得利用《澳门特殊行政区所用中药材表》的中药材及其饮片，也不得标示预防及治疗疾病的流传宣传。
处方中成药及其他药物的供应
处方中成药只可在中药房供应，市民须凭中医处方到中药房购买。
中药房可供应部分非处方西药（OTC）。
完善惩罚制度，掩护"大众年夜众康健
完善行政惩罚的内容，提高罚款金额。
引入“伪中药罪”、“造孽制造、进出口或供应中药罪”，深究因该等不法行为而对他人身体完全性造成危险的刑事任务。
精明用药，避免误堕法网
不要私自携带中药入境
不要向他人兜售中药
不该用、不推介、不发卖来历不明的中药。
在具准照的场所购买中药。
药物监督管理局分别联同海关、市政署向中药房及凉茶铺职员进行宣扬教诲。
制订中药国际质量标准
助力中药国际化
2010年，澳门成立了全国首间中医药领域的国家重点实验室。多年来，澳门大学的中药质量研究国家重点实验室在家当互助、人才造就、国际互助平台、中药标准化和国际化等领域取得显著成果。
《中药法》鼓励业界自行或委托建立中成药质量标准。澳门大学的中药质量研究国家重点实验室近年在中药标准制订方面取得一定成果。
中药质量研究国家重点实验室（澳门大学）
为中药走向国际取得通畅证
中药常日由成百上千种化合物组成，制订中药标准难于西药标准。然而，中医药要在世界各地流利，必须有国际认可的质量标准。
药典是天下各国药物质量标准的法典。实验室与海内外机构互助为中药制订标准，推进标准取得国际认可。
实验室已与美国药典委员会、欧洲药典委员会和中国食品药品检定研究院分别建立联合实验室，至今已为10多种中药制订国际质量标准，这些标准载入了《欧洲药典》、《美国药典》和《中国药典》，有助中药国际化。
实验室已为10多种中药制订国际质量标准
创建产学研创新平台
2020年10月，特区政府批准澳门大学与海内有名药企及中医药科研机构共同创立澳门中药研发中央，形成了产学研创新体系，聚焦中医药研发及制造、成药升级和国际化中药康健产品研发，并与业界共同孵化科技成果，推进澳门中医药家当发展。
2021年5月，珠海澳大科技研究院的中华医药及转化医学研发中央揭牌，标志着澳门大学将通过该中央推进大学的科技创新、澳门家当多元化，以及粤港澳大湾区国际科技创新中央的发展。
中华医药及转化医学研发中央揭牌
结语
特区政府将持续贯彻落实中医药发展目标，善用大湾区惠澳政策方法，捉住深合区发展机遇，带动社会各界用好用足澳门自身上风，把握国家的惠澳政策，开拓澳门发展大康健家当的空间。
更多《中药法》的宣扬教诲资讯，可浏览药物监督管理局网页：
https://www.isaf.gov.mo/index.php/edu/
资料来源：
澳门特区政府药物监督管理局
