php治疗项目技巧_PHPBⅡ期临床试验项目在我院神经内科启动

副院长、药物临床试验机构副主任尚小领，药物临床试验机构办公室主任赵秀花，PI、神经内科主任薛茜，项目组成员，机构办公室成员，北京创立科创医药技能开拓有限公司等干系职员近30人参加启动会。
启动会由神经内科主任薛茜主持。

副院长、机构副主任尚小领首先对项目的启动表示祝贺。
他指出，参加临床试验事情是我院重点事情的一部分，GCP项目对提高我院神经内科体系规范化治疗水平，提升科研传授教化的实力大有裨益。

薛茜主任表示进行该项药物临床试验要严格遵守GCP干系规定，以高度任务心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验；做好药品管理和随访，把稳不雅观察疗效，尤其是不良反应要及时按程序上报，担保临床试验数据真实、准确、完全、及时、合法。

项目经理（PM）张轩先容了项目试验方案设计、海内30家参研中央进展情形，及2022年对项目的整体操持。

监查员（CRA）骆欣泰详细先容了试验项目包括研究目的、方案设计、纳入和打消标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事宜的处理等。
研究职员对方案进行了深入、细致谈论。

末了机构办公室主任赵秀花表示，研究者要有科学、严谨的态度，负责事情，详细记录每项数据，确保数据的真实性、可靠性，担保试验项目的质量经得起稽查、检讨。
同时哀求CRA与CRC严格履行职责、按照临床试验方案实行，机构与各专业组加强沟通，密切协作，保障项目顺利履行。