辉瑞疫苗PHP技巧_新冠疫苗的研发应用法国视角

没有人能够独自降服一场大盛行病。
这个天下须要不止一种疫苗，任何国家和地区都不能孤军奋战。
本文先容了当前法国的疫情及抗疫进程，并针对新冠疫苗展开如下剖析：1）法国最新的新冠疫苗接种政策、落实方法及成效数据；2）法国（赛诺菲公司为首）自主研发的疫苗类型及研究进展。

环球抗疫拉锯战——我们在哪里？

进入2021年，抗疫拉锯战依然是各国所面临的严厉磨练之一。
对法国来说，当前的抗疫进程不容乐不雅观：根据 #TousAntiCovid（法国官方研发并推广的新冠疫情追踪手机运用软件）2021年1月18日统计，24小时内新增病例16642例，基本传染数R0为1.19，ICU占用率为54.7%。
自从第二次全国封禁解除，法国的新增病例数量已现重新升高的趋势，迫使政府在1月16日宣告将在全国范围内提前宵禁，每晚6时开始（此前政策为部分风险较高的地区于每晚6时开始宵禁，剩余地区每晚8时开始）；推进整年纪段疫苗接种事情也被提上日程。
作为目前最有可能闭幕疫情的应对方法之一，新冠疫苗接种已于2020年12月中旬在法国开始落实，截至当前接种人数近50万。
然而，传染人数位列天下第五的法国在疫苗接种率上却仅仅排在环球第21位，远低于许多同发展水平的国家。
鉴于法国毕竟是少数节制了最前辈技能和最优渥资源的发达国家之一，我们不禁要问：法国的抗疫之战进行到何种程度？法国针对疫苗接种有何种计策？在世界疫苗研发竞赛中，法国又扮演了何种角色？

一、疫苗利用状况

除采纳必要的限定方法（如前期的封城及对付餐饮文娱家当的业务限定）外，和许多其他国家一样，法国已开始为其国民供应最新研发的新冠疫苗。
辉瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德纳（Moderna）作为法国卫生高等管理局（HAS）容许的两类疫苗，分别于2020年12月27日及2021年1月11日在法国开始被用于接种。
通过欧洲药品管理局（EMA）的容许，这两类疫苗在欧洲其他地区也已经被投入广泛运用。

辉瑞和莫德纳的产品都属于mRNA疫苗，有效率超过94%，须要连续注射两剂以达到免疫效果。
它们的浸染关键在于编码优化的糖蛋白，包括较大的SARS-CoV-2 S 蛋白序列。
S蛋白作为中和抗体的紧张目标，是新冠病毒的致命症结。
辉瑞和莫德纳疫苗主要的差异在于对运输环境的哀求：前者须要储存在-70°C（±10°C）的超低温环境中进走运输，而后者在零下二十摄氏度，乃至普通冷藏温度中都能放置三十天。
由于运输哀求低，莫德纳疫苗后来居上，成为了缓解抗疫胶着状态的主要武器。

法国虽然没有参与研发当前利用的这两类疫苗，但已经在操持帮忙其生产。
医药分包公司Delpharm已被授权从今年四月起生产部分辉瑞疫苗，而法国工厂Rcipharm也将从三月起参与供应莫德纳疫苗。

二、法国抗疫及疫苗接种政策

人们常日不会轻易信赖大规模的疫苗接种。
虽然法国在推广新冠疫苗初期的实行力备受诟病（开打第一周只接种了500人），但政府正在努力勾引尚处于不雅观望存疑状态的舆论，推动落实疫苗接种。
药品管理局（ANSM）将监督构建强化后的药物鉴戒系统，通过AI网络、更新全国范围内的疫苗副浸染等干系数据；卫生部将帮忙成立由著名免疫学家阿兰·菲舍尔教授主持的疫苗计策辅导委员会，调集科学家、照顾护士职员、患者，以及普通市民和社会团体代表共商对策。
这些努力已有所回报：截至2021年1月17日，法国已有422127人接种了至少一剂（两剂为完全注射流程）新冠疫苗。

表1:法国逐日接种新冠疫苗人数， https://covidtracker.fr/vaccintracker/

表2: 法国累计疫苗接种人数 https://covidtracker.fr/vaccintracker/

值得一提的是，这份乐不雅观的数据与政府官方发布的版本并不完备同等，它来自 CovidTracker，一个非盈利的独立疫情追踪网站。
该网站是当下法国相对威信并被大量引用的动态数据来源，它的创始人 Guillaume Rozier 曾批评政府并未及时使公布最新、最准确的官方数据。
事实上，以1月6日到7日的新增接种人数为例，Rozier通过地方部门及其他渠道整合的数据显示，实际接种人数远超过政府官方宣告的数字（险些为其两倍），而这并不益于开展抗疫事情。
Rozier向政府施压，表示从11日开始将只会利用官方数据而不会进行进一步调查，以此守卫数据公开原则。

不过，除数据透明度和时效性外，法国的抗疫操持彷佛已相对详尽。
政府网站上贴出的关照显示，法国针对新冠疫苗颁布的政策力争实现三个公共卫生目标：1）降落去世亡率和重症率；2）保护医护事情者和全体医疗系统；3）确保疫苗接种的安全性，且将会遵照三个原则：免费，非逼迫及高安全性。

完全的接种操持将被分为三个阶段逐步履行。
在2021年1月到2月优先接种最高易动听群，包括养老院和照顾护士院（EHPAD, USLD）中的老人、进行坚持社会运作的根本事情而处于高易情感况中的人、50岁以上患有残疾或固疾的老人以及医护事情者。
此类人群估量将有约一百万人。
由于在此阶段大部分可用的疫苗供给仍旧是须要超低温运输储存的辉瑞疫苗，法国指定了两条分外后勤线路以适应严苛而高风险的运输办法。
首先是疫苗生产端直接对接社会上拥有超低温存储能力的专业私人医疗平台（境内共11家）。
接下来，针对养老院的疫苗将由平台分配给地区药房，或直接配送至养老院；而针对与医疗机构挂钩的父老照顾护士做事，疫苗会被平台发送至相应的医院/医疗机构并由专业人士帮忙接种。

图片来源: https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/la-vaccination-contre-la-covid-19/article/la-strategie-vaccinale

仲春之后，疫苗接种将进入第二阶段，届时城市中将建立专门的接种中央。
而优先接种的群体将扩大到全部年父老（75岁以上优先，65岁以上其次，顺次接种），估量接种1400万人。
其他低风险群体将在4月后的第三阶段进行接种。
地区首脑也在与政府进行协商，力争直接与供应商签约订购疫苗而非通过中心统一发放。
截至目前，新冠疫苗仍旧是“强烈推举接种”，而非逼迫接种。
然而，考虑到官方表现出的积极态度，以及18年逼迫接种法案（No.2018-42, 新增11种儿童逼迫接种疫苗）的落地，我们不难预测，未来法国政府将持续推动和完善疫苗干系的抗疫方针，包括研发、生产和终极接种。

只管“法国制造”的疫苗在当下并非焦点，但在新冠疫苗研发上，法国并不甘于人后。
赛诺菲（Sanofi）作为法国本土品牌，同时也是天下最大的跨国制药集团和疫苗生产者之一，正在与互助伙伴共同开拓自己的疫苗产品。
早在2020年6月，法国总统马克龙就已经承诺将拨款两亿欧元帮忙赛诺菲的新冠干系制药研发。
赛诺菲的CEO 保罗哈德孙表示，“天下正面临前所未有的环球康健危急，没有任何一家制药公司可以独立承担（制造疫苗的任务），因此赛诺菲选择持续与同行分享我们的专业技能和资源。
”

第一类互助产品是赛诺菲与 Translate Bio 一起研制的 mRNA 侯选疫苗，现已进入1/2临床试验阶段。
它与辉瑞和莫德纳的疫苗产品一样，会编码人体自身的细胞并使其自主产生S蛋白，从而刺激人体免疫系统产生抗体。
它同样须要超低温储藏。
必须指出，不同于传统的疫苗制造路子，mRNA 疫苗在人类医学史上尚属于新事物。
只管由辉瑞和莫德纳的成功案例在先，赛诺菲的此类产品仍旧须要通过重重实验以确保安全性。
不过，一旦能确保产品稳定安全，由于 mRNA 疫苗具备短期大量生产的可能，此疫苗也会成为后期接种的优选之一。

图源：https://www.sanofi.com/fr/nos-vaccins-contre-la-covid-19/developpement-des-vaccins-candidats-de-sanofi-contre-la-covid-19

同时，赛诺菲还与葛兰素史克（GSK）共同研发了一款重组蛋白-佐剂侯选疫苗。
个中重组蛋白技能已经在赛诺菲此前生产的时令性流感疫苗中得到广泛利用。
虽然此侯选疫苗同样着眼于新冠病毒表面的S蛋白，但它不须要引入病毒的基因片段，也没有使人传染的风险，只是通过仿照传染状态来刺激人体防御系统，其空想的浸染机制如下：

此重组蛋白-佐剂侯选疫苗同样尚处于临床试验阶段，其安全性和效力尚无法被证明。
此外，根据赛诺菲和葛兰素史克官方发布的最新，由于该侯选疫苗在年长人群中的效果并未达到预期（可能源于抗原浓度过低），此侯选疫苗的产出韶光将比预期更晚，实际生产或将延迟至2021年第四季度。
所幸只要实验终极成功，由于蛋白质相对稳定而易于运输，此类产品依然能够在未来的接种操持中发挥不错的浸染。

总而言之，法国在推动国产新冠疫苗研发和天下范围内疫苗公正分配的同时，也积极制订和落实了本国的疫苗接种操持。
眼下，新冠疫苗作为最有效的抗疫手段被寄予厚望。
天下上所有的国家和地区，包括法国在内，正在努力投入各式新冠疫苗的研发、生产、分配和运用推广。
而疫苗的详细效果仍有待进一步不雅观察研究，以便尽可能找到一个适宜推广的抗疫模式，帮助人类早日度过疫情。

参考文献

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[10]Europe1. https://www.europe1.fr/politique/pannier-runacher-lusine-francaise-de-recipharm-va-produire-le-vaccin-moderna-fin-fevrier-debut-mars-4017037

[11]France24. https://www.france24.com/en/live-news/20210106-european-medicines-agency-approves-moderna-coronavirus-vaccine

[12]Agence nationale de sécurité médicament. https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Dispositif-de-surveillance-des-vaccins-lors-de-leur-utilisation-en-vie-reelle/(offset)/4

[13]Les Echos. https://www.lesechos.fr/economie-france/social/covid-comment-le-gouvernement-veut-inciter-les-francais-a-se-faire-vacciner-1270939

[14]Le Point. https://www.lepoint.fr/sante/vaccination-covidtracker-met-la-pression-sur-le-gouvernement-pour-les-donnees-11-01-2021-2409050_40.php

[15]4franceinfo. https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/vaccin/covid-19-comment-le-gouvernement-a-fait-evoluer-son-plan-de-vaccination-face-aux-critiques_4245199.html

[16]French minister of solidarity and of health. https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/la-vaccination-contre-la-covid-19/article/la-strategie-vaccinale

[17]France 24. https://www.france24.com/en/europe/20201231-france-to-open-covid-19-vaccination-centres-before-february

[18]Europe 1. https://www.europe1.fr/politique/information-europe-1-vaccin-contre-le-covid-19-ce-que-proposent-les-presidents-de-region-4016650[19]HAS. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227126/fr/reponses-rapides-dans-le-cadre-de-la-covid-19-consultation-de-prevaccination-contre-la-covid-19-en-soins-de-premier-recours-phase-1

[20]Vaccination info service.fr.

https://vaccination-info-service.fr/Questions-frequentes/Questions-generales-sur-la-vaccination/Politique-vaccinale-en-France/A-partir-de-quand-la-nouvelle-loi-rendant-obligatoires-certaines-vaccinations-prend-elle-effet

[21]France24. https://www.france24.com/en/20200616-macron-pledges-%E2%82%AC200-million-for-french-medical-research-to-counter-covid-19

[22]Sanofi. https://www.sanofi.com/en/about-us/our-stories/sanofi-s-response-in-the-fight-against-covid-19

[23]Immunity. https://www.cell.com/immunity/fulltext/S1074-7613(20)30120-5

[24]Sanofi. https://www.sanofi.com/en/our-covid-19-vaccine-candidates/how-sanofi-covid-19-vaccine-candidates-are-designed

[25]Sanofi. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-12-11-07-00-00

本文作者：涂一飞

本文摘自《环球康健医疗动态汇编》第75期，转载请注明出处

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